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Tinytag DI est-il en conformité avec la réglementation relative à l’intégrité des données ?

Tinytag DI renferme diverses fonctionnalités qui permettent aux enregistreurs Tinytag de faire partie d'un système d'enregistrement de données en circuit fermé, conforme aux diverses réglementations concernant les bonnes pratiques et l'intégrité des données : MHRA, FDA 21 CFR Part 11 et BS EN 12830.

La conformité aux réglementations relatives à l'intégrité des données exige la mise en place d'une panoplie de contrôles d'ordre technique et de procédure afin de protéger les données au sein d'un système. Le logiciel Tinytag DI aide les organisations à se conformer aux exigences des réglementations relatives à l'intégrité des données en fournissant une gamme complète de contrôles systémiques qui assurent l'intégrité des données.

Tinytag DI offre une gamme de mesures concrètes en matière de sécurité, notamment :

  • Journal d'audit : veille à la traçabilité et à l'imputabilité des activités système
  • ID des données : les données sont traçables grâce à l'ID unique généré quand elles sont téléchargées
  • Autorisation et authentification des utilisateurs : empêchent l'accès non autorisé au système en circuit fermé
  • Niveaux d'accès utilisateur : contrôlent l'accès des utilisateurs aux fonctionnalités du logiciel
  • Groupes d'accès : gèrent l'accès des utilisateurs aux enregistreurs de données
  • Verrouillage des enregistreurs à votre système : empêche les utilisateurs d'accéder aux enregistreurs d'un autre système

Pour les secteurs médical, pharmaceutique et alimentaire, le logiciel Tinytag DI permet aux organisations de maintenir leur conformité en matière d'intégrité des données conformément aux diverses réglementations concernant les bonnes pratiques et l'intégrité des données, , notamment : MHRA, FDA 21 CFR Part 11 et BS EN 12830. [Les organisations qui doivent faire valider le logiciel par un organisme indépendant, en vertu des prescriptions réglementaires, peuvent acheter séparément un Pack de validation pour Tinytag DI.]

Gemini Data Loggers propose également un service d'étalonnage certifié avec une traçabilité conforme aux normes nationales, pour aider les utilisateurs de Tinytag DI à valider la précision des enregistreurs de données au sein de leur système.

Pour obtenir des conseils d'experts sur la manière dont Tinytag DI pourrait contribuer à l'intégrité des données dans votre application de surveillance, veuillez nous contacter en composant le +44 (0)1243 813000 ou par email à l'adresse [email protected].

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